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時間:2026-01-10 點擊:16
醫療器械合規之選!祝松潔凈模溫機,滿足GMP級溫控需求
醫療器械行業生產環境嚴苛,注射器、輸液器等產品成型,既要精準控溫保障精度,又需滿足GMP潔凈要求,避免設備污染。傳統模溫機密封性差、易產粉塵,難以適配潔凈車間,且溫度波動大易導致產品尺寸偏差,影響使用安全。祝松專為醫療器械行業研發的潔凈型模溫機,將精準控溫與潔凈安全完美結合,成為合規生產必備設備。

醫療器械專屬潔凈配置:全封閉不銹鋼機身,表面拋光處理,無衛生死角、易清潔,符合GMP潔凈車間要求;電控箱密封防潮設計,防護等級達IP55,有效隔絕粉塵、蒸汽;管路采用食品級304不銹鋼,內壁光滑無結垢,可直接接觸醫療級原料;控溫精度穩定在±0.5℃,確保產品成型尺寸精準,誤差≤±0.05mm。
江蘇某醫療器械廠的案例極具說服力:該廠主營一次性注射器,此前用普通模溫機,因密封性差導致車間粉塵超標,多次被質檢部門警告;且注射器因溫度波動出現針筒壁厚不均問題,合格率僅93%。2024年引入祝松ZSH-200Y潔凈型模溫機后,設備運行無粉塵,車間潔凈度達標;針筒成型溫度精準鎖定在180±0.5℃,壁厚均勻度大幅提升,合格率升至99.8%。改造后,企業順利通過GMP復審,訂單量增長30%,年額外增加營收120萬元。

三大合規定制方案:方案一,一次性醫療用品成型“潔凈精準控溫方案”,搭配ZSH系列潔凈機型,含溫度精準調控模塊,保障產品精度;方案二,醫療設備零部件生產“高溫潔凈方案”,采用ZSH-300Y油式潔凈機型,控溫范圍50℃-300℃,滿足高強度部件成型需求;方案三,小型醫療器械廠“經濟型合規方案”,采用ZSH系列基礎潔凈機型,含免費GMP合規調試服務,助力快速達標。
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